စည်းမျဉ်းအသစ်များ
အလှကုန် PI စည်းမျဉ်းအသစ် (2023 ခုနှစ် ကုန်သွယ်မှု စည်းမျဉ်းအမှတ် 36) အရ အင်ဒိုနီးရှားနိုင်ငံသို့ တင်သွင်းသည့် အလှကုန် အမျိုးအစားများစွာသည် နိုင်ငံအတွင်းသို့ မဝင်ရောက်မီ PI ခွဲတမ်း တင်သွင်းခွင့်ပြုချက် စာတစ်စောင်ကို ရယူရမည်ဖြစ်သည်။ စည်းမျဉ်းများတွင်ဖော်ပြထားသော အလှကုန်အမျိုးအစားများ ပါဝင်သော်လည်း အကန့်အသတ်မရှိ၊
1. လိမ်းဆေးများ၊ အနှစ်သာရများ၊
2. အေးစက်ခြင်း၊ ခေါင်းလျှော်ရည်များ၊
3. နှုတ်ခမ်းနီ၊ eyeshadow၊ foundation နှင့် mascara ကဲ့သို့သော မိတ်ကပ်ပစ္စည်းများ၊
4. အစိုဓာတ်ထိန်းဆေးများ၊ ခန္ဓာကိုယ်ဆေးကြောခြင်း၊
5. မျက်မှန်နှင့် ရောင်စုံမျက်ကပ်မှန်များကဲ့သို့သော မျက်လုံးစောင့်ရှောက်မှုထုတ်ကုန်များ၊
6. လက်သည်းဆိုးဆေး နှင့် လက်သည်း အပေါ်ယံ လိမ်းဆေးများ ကဲ့သို့သော လက်သည်းထိန်း ပစ္စည်းများ။
အလှကုန် PI လျှောက်လွှာလုပ်ငန်းစဉ်
အင်ဒိုနီးရှားနိုင်ငံသို့ တင်သွင်းသည့် အလှကုန်များအတွက် ကုမ္ပဏီများသည် အစားအသောက်နှင့် ဆေးဝါးကွပ်ကဲရေး (FDA) ထံမှ Indonesian Cosmetic License (BPOM) ကို ရယူရန်လိုအပ်ပါသည်။ BPOM ရယူခြင်းအတွက် သီးခြားလုပ်ထုံးလုပ်နည်းမှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
1. ထုတ်ကုန်ဖော်မြူလာများ၊ ဘေးကင်းရေးစစ်ဆေးမှုအစီရင်ခံစာများနှင့် ထုတ်ကုန်တံဆိပ်များကဲ့သို့သော BPOM သို့ လိုအပ်သောစာရွက်စာတမ်းများကို ပေးပို့ပါ။
2. BPOM သည် ဤစာရွက်စာတမ်းများကို အကဲဖြတ်ပြီး BPOM စာရွက်စာတမ်းကို အတည်ပြုပြီး ထုတ်ပေးပါမည်။
BPOM လိုင်စင်ရရှိပြီးနောက် ကုမ္ပဏီများသည် အလှကုန်မတင်သွင်းမီ PI ခွဲတမ်းအတွက် လျှောက်ထားရန် လိုအပ်သည်။ အလှကုန်ခွဲတမ်းရရှိရေး လုပ်ငန်းစဉ်မှာ အောက်ပါအတိုင်းဖြစ်သည်။
1. သက်ဆိုင်ရာ လျှောက်လွှာစာရွက်စာတမ်းများကို စုဆောင်းပါ။
2. INSW အကောင့် (လိုအပ်ပါက) မှတ်ပုံတင်ပါ။
3. SIINAS အကောင့် (လိုအပ်ပါက) မှတ်ပုံတင်ပါ။
4. စက်မှုဝန်ကြီးဌာနသို့ တင်သွင်းရန် အကြံပြုစာ လျှောက်ထားခြင်း။
5. စက်မှုဝန်ကြီးဌာနသည် လျှောက်လွှာကို ပြန်လည်သုံးသပ်သည်။
6. စက်မှုဝန်ကြီးဌာနနှင့် ဆိုက်စစ်ဆေးမည့်ရက်ကို အချိန်ဇယားဆွဲပါ (လိုအပ်ပါက)။
7. စက်မှုဝန်ကြီးဌာနသည် ဆိုက်ရောက်စစ်ဆေးခြင်း (လိုအပ်ပါက) ဆောင်ရွက်သည်။
8. စက်မှုဝန်ကြီးဌာနသည် သွင်းကုန်ထောက်ခံစာထုတ်သည်။
9. အလှကုန်နှင့် PKRT ခွဲတမ်းအတွက် လျှောက်လွှာကို ကုန်သွယ်ရေးဝန်ကြီးဌာနသို့ တင်သွင်းပါ။
10. ကုန်သွယ်မှုဝန်ကြီးဌာနသည် လျှောက်လွှာကို ပြန်လည်သုံးသပ်သည်။
11. ကုန်သွယ်မှုဝန်ကြီးဌာနသည် အလှကုန်နှင့် PKRT ခွဲတမ်းကို ထုတ်ပေးပါသည်။
PI ခွဲတမ်းကို ရရှိပြီးနောက်၊ သင်သည် ထုတ်ကုန်၏ PI တင်သွင်းခွင့်ပြုချက်စာတစ်စောင်ကို ကိုင်တွယ်နိုင်သည်၊ အောက်ပါတို့သည် PI အတွက် လိုအပ်သော အချက်အလက်ဖြစ်သည်-
① ကုမ္ပဏီအသင်းအပင်းများနှင့် ပြင်ဆင်ချက်များ (ရှိပါက)။
② အသင်းအပင်းဆိုင်ရာ ပုဒ်မများကို ပြင်ဆင်ချက် (ရှိပါက)။
③ NIB လုပ်ငန်းမှတ်ပုံတင်လက်မှတ်။
④ IZIN လုပ်ငန်းလိုင်စင်ကို အသက်သွင်းခဲ့သည်။
⑤ ကုမ္ပဏီ NPWP အခွန်ကတ်။
⑥ ကုမ္ပဏီစာခေါင်းနှင့် တံဆိပ်။
⑦ ကုမ္ပဏီအီးမေးလ်လိပ်စာနှင့် စကားဝှက်။
⑧ OSS အကောင့်နှင့် စကားဝှက်။
⑨ SIINAS အကောင့်နှင့် စကားဝှက် (ရှိပါက)။
⑩ INSW အကောင့်နှင့် စကားဝှက် (ရှိပါက)။
⑪ ဒါရိုက်တာများ၏ နိုင်ငံကူးလက်မှတ်။
⑫ တင်သွင်းမှုအစီအစဉ်။
⑬ မနှစ်က တင်သွင်းမှု နားလည်မှု အစီရင်ခံစာ (ယခင်က အလှကုန်နှင့် PKRT တင်သွင်းခဲ့လျှင်)။
⑭ ဖြန့်ဖြူးမှုအစီအစဉ်။
⑮ ပြည်တွင်းဖြန့်ဖြူးရောင်းချသူများ၊ ဝယ်ယူမှုအမှာစာများ (PO)၊ ပြေစာများနှင့် ဖြန့်ဖြူးသူ၏ NIB လုပ်ငန်းမှတ်ပုံတင်လက်မှတ်နှင့် ချုပ်ဆိုထားသော ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်မှုစာချုပ်။
⑯ INSW စနစ် (ယခင်က အလှကုန်နှင့် PKRT တင်သွင်းခဲ့လျှင်)၊
⑰ ဂိုဒေါင်ဝယ်ယူခြင်း သို့မဟုတ် ငှားရမ်းခြင်းဆိုင်ရာ အထောက်အထား။
⑱ စာချုပ်စာရင်း။
ခွဲတမ်းကိုရရှိပြီးနောက်၊ နောက်ဆက်တွဲတင်သွင်းမှုတစ်ခုစီသည် SKL (သွင်းကုန်ရှင်းလင်းချက်ပေးစာမှတ်ပုံတင်) နှင့် LS (သွင်းကုန်ကြီးကြပ်ရေးအစီရင်ခံစာမှတ်ပုံတင်ခြင်း) အတွက် လျှောက်ထားရန် လိုအပ်ပြီး ဤပြဋ္ဌာန်းချက်သည် ပြောင်းလဲခြင်းမရှိပါ၊ ခွဲတမ်းလက်မှတ်ရရှိပြီးပါက သက်ဆိုင်ရာထုတ်ကုန်များကို တင်သွင်းနိုင်ကြောင်း သတိပြုသင့်သည်။ .
အာရုံ
အင်ဒိုနီးရှားနိုင်ငံသို့ အလှကုန်တင်သွင်းခြင်းသည် စည်းမျဉ်းများနှင့် အပြောင်းအလဲများကို ဂရုတစိုက် အာရုံစိုက်ရန် လိုအပ်သည်။ ဤသည်မှာ မှတ်သားရန် အဓိကအချက်အချို့ဖြစ်သည်-
1. အလှကုန် PI ၏တရားဝင်ကာလသည် လက်ရှိနှစ်ကုန် (ဒီဇင်ဘာ 31 ရက်) အထိဖြစ်သည်။ တင်သွင်းခြင်းနှင့် ဖြန့်ဖြူးခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်အတွင်း ကုန်ပစ္စည်းများ သက်တမ်းကုန်ဆုံးခြင်းမှ ရှောင်ရှားရန် PI ၏ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ကို သတိထားရန် အရေးကြီးပါသည်။
2. တင်သွင်းသူအနေဖြင့် ကုမ္ပဏီသည် အင်ဒိုနီးရှားရှိ ပြည်တွင်းဖြန့်ဖြူးသူနှင့် ပူးပေါင်းဆောင်ရွက်ရမည်။
3. ထုတ်ကုန်ကို တင်ပို့ခြင်း သို့မဟုတ် ဦးတည်ရာဆိပ်ကမ်းသို့ မရောက်ရှိမီ PI ကြေငြာချက်ကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ ပြီးမြောက်သင့်သည်။
4. အလှကုန်တင်သွင်းမှုတစ်ခုစီသည် NA-DFC မှ သတ်မှတ်ထားသော လုပ်ထုံးလုပ်နည်းများနှင့်အညီ လိုက်နာဆောင်ရွက်ရမည်။ အလှကုန်များတွင် တရားဝင် PI ရှိပြီးဖြစ်ပါက တင်သွင်းသူသည် တင်သွင်းမှုနားလည်ကြောင်း NA-DFC သို့ သတင်းပို့ရပါမည်။ ထုတ်ကုန်တွင် PI မရှိသေးပါက၊ တင်သွင်းသူသည် မတင်သွင်းမီ PI အသစ်တစ်ခုအတွက် လျှောက်ထားရမည်ဖြစ်သည်။
ပို့စ်အချိန်- ဧပြီလ 18-2024